Anvisa aprova primeiro medicamento com semaglutida após fim da patente
Produto da EMS deve chegar ao mercado em até 30 dias
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do Ozivy, medicamento à base de semaglutida desenvolvido pela farmacêutica EMS. A decisão foi publicada nesta segunda-feira, 26, no Diário Oficial da União e marca um dos primeiros avanços regulatórios após o fim da patente da substância no Brasil.
Segundo a empresa, o produto deve chegar ao mercado em até 30 dias. A semaglutida é utilizada em medicamentos indicados para diabetes e controle de peso, como Ozempic e Wegovy.
O Ozivy foi aprovado como “medicamento novo” por via abreviada, modelo regulatório utilizado quando o princípio ativo já possui eficácia e segurança amplamente conhecidas. Nesse formato, a empresa apresenta estudos complementares para comprovar qualidade e desempenho do produto.
Com o fim da exclusividade da farmacêutica Novo Nordisk sobre a semaglutida no país, em março deste ano, a expectativa é de aumento da concorrência no setor e possível redução de preços nos próximos meses.
De acordo com a Anvisa, o pedido de registro havia sido protocolado em 2023 e passou por análises técnicas de eficácia, segurança e qualidade. A EMS estima vender cerca de 1,2 milhão de unidades do medicamento no primeiro ano.
Fonte: A Hora
